醫(yī)療器械許可證的辦理要求

三類醫(yī)療器械許可證的辦理費用

我國是人口大國，對于醫(yī)療行業(yè)還是比較依賴的，有很多老板想抓住時機去經(jīng)營醫(yī)療器械領域，呢對于醫(yī)療器械的辦理還吧不是很了解，那么我就給您介紹一下醫(yī)療器械的許可證和備案

醫(yī)療器械分為三個類別：

1、一類醫(yī)療器械（這種是有體現(xiàn)經(jīng)營范圍就可以直接經(jīng)營的）

第一類風險程度較低：如基礎外科用刀，包括手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、修腳刀、修甲刀、解刨刀等。

2、二類醫(yī)療器械（這種呢不僅是營業(yè)執(zhí)照里面體現(xiàn)，并且是需要備案的）

第二類是指中度風險：體溫計、血壓計

手術室、急救室、診療室的設備及器具等

3、三類醫(yī)療器械（三類醫(yī)療專業(yè)性比較高、這種是要辦理許可的）

第三類是風險程度較高：一次性使用無菌醫(yī)療器械：注射透明質酸鈉等醫(yī)美產品

三類醫(yī)療器械專業(yè)程度較高、辦理許可的要求就比較的

1、公司的注冊地址是需要實際的地址、并且是可以核查的

2、公司應當擁有兩名專業(yè)人員

3、公司必須擁有庫房

我司可以代辦二、三類許可證、要是有需要可以與我聯(lián)系、