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順義區(qū)醫(yī)療器械地址掛靠辦理流程

地區(qū): 北京
服務: 工商代辦
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2025-07-16 17:47
最后更新: 2025-07-16 17:47
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食品經(jīng)營許可證和食品流通許可證、還有衛(wèi)生許可證,現(xiàn)在統(tǒng)一叫做食品經(jīng)營許可證。

衛(wèi)生許可

本公司為您提供的醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書等服務。

醫(yī)療器械

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公司

具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學歷或者職稱。

應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理主要注意的有一下三點一是;醫(yī)療器械的產(chǎn)品信息,這個還是比較好說的,只要是正規(guī)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家出廠的,都能提供的,比如產(chǎn)品證書、廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復印件、廠家授權(quán)書等;二是地址,食藥監(jiān)要求的地址大小是80平方(此處講的是普通三類醫(yī)療器械),實際辦理過程中,其實需要比80平方大才行,地址必須為商業(yè)用地,地址不能被注冊登記過;第三,也是主要的一點,就是人員的約談,需要有三名醫(yī)療器械或者相關(guān)的人員,不濟的計算機也行,這三名人員必須對于企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械要足夠熟悉和了解,比如說平常醫(yī)療器械如何維護、如何使用等問題,因為食藥監(jiān)是要約談這三名人員的。

醫(yī)療器械

具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備。

醫(yī)療器械

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北京市全區(qū)域,公司注冊、公司注銷、公司變更、代理記賬、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證審批、醫(yī)療機構(gòu)審批、中西醫(yī)診所審批、醫(yī)療美容診所審批、口腔科診所審批、食品經(jīng)營許可證審批、保健食品經(jīng)營許可證審批咨詢服務,我公司以法人的形式對客戶負責,有規(guī)范的代理記賬合同,嚴謹?shù)谋C苤贫?,專人管理的客戶檔案室。

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