二類：

辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的各個要求：

（一）、地址的要求

1、辦公面積不少于50平方；（實際面積，并且是商業(yè)用地，沒有我們可以提供）

2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫） 部分產(chǎn)品不需冷庫，也可辦理，詳情請咨詢。

3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方注：經(jīng)營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內。

（二）、第二個公司要提供三位人員資質：法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人；對應都要提供醫(yī)療或者其他醫(yī)護的大專畢業(yè)證。