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蕪湖審批互聯(lián)網藥品信息服務資格證的相關條件

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 16:56
最后更新: 2023-12-14 16:56
瀏覽次數(shù): 160
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詳細說明

互聯(lián)網藥品信息服務資格證書,是指通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務活動的一種資質。互聯(lián)網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類:經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動;非經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。


互聯(lián)網藥品信息服務資格證必要性:通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務的活動,有經營性與非經營性之分。


什么是互聯(lián)網藥品信息服務資格證?


資質全名:互聯(lián)網藥品信息服務許可證


審批機構:省級藥監(jiān)局


審核時間: 40-60工作日


年檢要求: 不年檢


有效期限: 5年




互聯(lián)網藥品信息服務資格證書申請條件:


1、《互聯(lián)網藥品信息服務申請表》


2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件


3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件


4、網站欄目設置說明


5、網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明


6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明


7、藥品及醫(yī)療器械相關技術人員學歷證明或者其技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷


8、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度


9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾


11、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》


互聯(lián)網藥品信息服務資格證書辦理流程:


1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。


2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;


3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。


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