*三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時需提交的材料：

營業(yè)執(zhí)照

法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

組織機構與部門設置說明

經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件

經(jīng)營設施、設備目錄

經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄

計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

經(jīng)辦人授權證明

簽字并加蓋公章的申請表掃描版

人員花名冊等資料