或通過浙江省政府服務網(wǎng)絡在線填寫申請材料,上傳相關電子文件。
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蕪湖第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程詳解

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 22:06
最后更新: 2023-12-13 22:06
瀏覽次數(shù): 181
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詳細說明

辦理流程

??驗收階段:準備材料申請,提交市場監(jiān)督管理局?;蛲ㄟ^浙江省政府服務網(wǎng)絡在線填寫申請材料,上傳相關電子文件。辦理機關收到材料后,確定是否受理,一次性通知需要更正的內(nèi)容,根據(jù)情況發(fā)出受理通知書或者不受理通知書;

??審查階段:有關機構將審查材料,確定是否通過。在此期間,證書可以通過市場監(jiān)督管理局進行查詢和處理。第二類醫(yī)療器械業(yè)務記錄現(xiàn)已實施電子證書,可選擇下載打印、窗口接收或郵寄。

辦理所需信息

1、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或職稱證明;

3、專 業(yè)技術人員名單及專 業(yè)技術人員身份證、學歷證書、職稱證書;

4、組織機構和部門設置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

5、營業(yè)場所、倉庫地址地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或房屋租賃出具的房屋租賃憑證復印件。委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同;

6、業(yè)務質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄,包括采購、驗收、倉儲、倉儲、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)控、質(zhì)量事故報告體系等文件;

7、企業(yè)安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹及功能說明,打印信息管理系統(tǒng)首頁。


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