歐盟有一項關于技術協調與標準的新法規(guī)，即歐盟2016/426法規(guī)，也被稱為新的技術協調法規(guī)（New Legislative framework，NLF）。這個法規(guī)取代了之前的歐洲新方法法規(guī)（EC New Approach）。

NLF法規(guī)重點關注了歐盟內市場監(jiān)管的技術方面，包括產品的CE認證。在新的技術協調法規(guī)下，CE認證流程仍然遵循之前的標準和程序，但引入了一些重要的變化和加強的要求：

市場監(jiān)督和法規(guī)： NLF強調了市場監(jiān)管的重要性，要求成員國采取措施來確保市場上的產品符合相關法規(guī)。這涵蓋了產品的安全性、性能和合規(guī)性。

經濟運營者責任： NLF明確了制造商、進口商和分銷商的責任，要求他們合作確保產品的合規(guī)性。這也包括了生產追溯和技術文檔的要求。

技術文檔： 根據NLF法規(guī)，制造商需要建立詳細的技術文檔，以證明其產品的合規(guī)性。這些文件包括產品規(guī)格、測試報告、風險評估等。

市場準入文件： 作為CE認證的一部分，制造商需要編寫市場準入文件，以描述產品的特性和合規(guī)性。這些文件可以供相關當局審核。

CE標志： 產品需要攜帶CE標志，但制造商需要確保它們的產品完全合規(guī)，并隨時提供技術文件以支持合規(guī)性聲明。

請注意，技術協調與標準的規(guī)定可能會不斷演變，建議在實際申請CE認證之前與受認可的認證機構或歐洲市場的相關當局進行咨詢，以確保您的產品符合最新的法規(guī)要求。歐盟法規(guī)和指令在時間上可能發(fā)生變化，需要保持對最新法規(guī)的了解。