美國(guó)FDA規(guī)定,國(guó)外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè),"/>

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醫(yī)療器械注冊(cè)必須要有美代嗎

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 02:46
最后更新: 2023-11-26 02:46
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是的,醫(yī)療器械注冊(cè)通常必須要有美代。

美國(guó)FDA規(guī)定,國(guó)外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè),必須指定一位美國(guó)代理人,該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

為了符合FDA的法規(guī)要求,醫(yī)療器械必須在進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)前進(jìn)行注冊(cè),并且需要指定一位美國(guó)代理人作為聯(lián)絡(luò)點(diǎn)。


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