俄羅斯RZA注冊(cè)必備文件包括：

醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書。

醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷（2個(gè)或以上）。

符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明。

公司章程、股東會(huì)決議等。

財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證。

其它相關(guān)材料。