俄羅斯RZA注冊必備文件包括：

醫(yī)療器械注冊申請表。

營業(yè)執(zhí)照副本。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書。

醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷（2個或以上）。

符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明。

公司章程、股東會決議等。

財務人員身份證和上崗證。

其它相關材料。